聚焦2023中国产业转移发展对接活动(云南)——开放经济看云南:生物制品产业保持快速发展势头
应用介绍
2019年以来,云南立足生物资源优势和区位优势,大力发展生物医药产业,抢抓疫苗、血液制品等生物制品产业战略机遇期,提出“打造面向南亚东南亚疫苗产业基地”的决策部署, 全省生物制品产业保持快速发展势头。
疫苗产业成为全省生物医药引领性、标志性产业。2022年,全省从事人用疫苗研发生产市场主体虽然仅有5户,但有14个疫苗新品成功上市,疫苗产业产值达到110亿元。
云南沃森生物技术股份有限公司产值达到97亿元,13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发71批次,同比增长69%,占全国同类产品批签发量的63%,逐步实现进口替代。沃森生物疫苗已成功出口海外18个国家,目前海外注册、海外原液技术转移及分装、世卫组织预认证等多条路径全面推进,并同步推动55个常规产品国际市场准入项目,覆盖22个国家。
中国医学科学院医学生物学研究所全年实现产值13亿元,肠道病毒疫苗(EV71)批签发66批次,占52%,继续保持优势地位;EV71疫苗获得泰国药监局批准,成为首个批准使用EV71疫苗的海外国家,2022年EV71疫苗实现出口近17万剂,出口额人民币2000万元。
康乐卫士研发的3价、9价HPV疫苗临床进展顺利,2023年8月开始试生产,产品获批达产后,产值有望突破330亿元。
目前,云南在疫苗产业方面集聚的人才、技术优势还在不断裂变形成新的市场主体。昆明超启生物科技有限公司搭建了包括新型佐剂、重组蛋白等四大技术平台,研发新技术路线疫苗,计划投资10亿元建设疫苗研发生产基地,进一步增强我省疫苗产业实力。
2022年10月,国药集团昆明血制“智慧工厂”试生产“人凝血酶原复合物”成功下线,标志着云南省首个千吨级血液制品产业化项目顺利投运。博晖生物曲靖血液制品生产基地项目投资20亿元,建成了投浆量1500吨的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等共计9条生产线。此外,嘉和生物英夫利西单抗获批上市,昆明赛诺制药与美国杰科实验室、上海交通大学合作共同开发“新型人源化CD22免疫毒素新药”,目前取得重大突破。全省血液制品生产企业达产后,总投浆量达到2700吨,占全国投浆量的近1/3,成为全国投浆量规模最大的血液制品生产基地。
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